心房颤动导管消融后智能手表监测下停用与持续抗凝对比的随机对照试验项目（DIAMOND-AF）招标公告

北京大医公益基金会对科学研究项目组织招标采购，欢迎符合本项目资格条件的供应商参加竞标。

一、项目名称：心房颤动导管消融后智能手表监测下停用与持续抗凝对比的随机对照试验研究（DIAMOND-AF）

二、项目背景

心房颤动（AtrialFibrillation，AF）是最常见的快速型心律失常，AF患者卒中/短暂性脑缺血发作（Transient Ischemic Attack，TIA）及体循环栓塞的发生率约为34.2/1000人年，是无AF人群的3至5倍。与非AF相关性卒中相比，AF所致卒中往往病情更严重，致残、致死率和复发率均更高。随着我国人口老龄化进程的加快，AF的发病率呈持续上升趋势，由AF导致的卒中日益成为严重的公共卫生问题。因此，如何有效管理AF并降低其卒中风险成为AF综合管理的重要课题。

鉴于AF负荷与卒中风险密切相关，导管消融对AF负荷的根本性改变，现有RCT证据的不足，以及多种长程心律监测工具为动态监测提供了可行性，本团队拟开展一项多中心、随机、开放标签、事件盲法评估的临床试验，以“缺血性卒中、体循环栓塞、全因死亡”的复合有效性终点进行非劣效检验，并以“ISTH大出血、临床相关非大出血”的复合安全性终点进行优效检验，配合严格的节律评估、预设再启动算法与分层随机，将为“消融后停用抗凝 vs 持续抗凝”的策略提供决定性的因果证据。

三、招标内容

为保证项目的顺利执行与宣传，北京大医公益基金会现对符合资质的执行公司进行招标，招标内容包括：项目运营及统筹协调管理、项目监查工作的实施，报价人所投部分内项目必须完全响应本招标文件所列示内容。

注：1、上述表格中所采购的货物、服务必须符合国家的强制性标准。

     2、范围包括：以本次招标文件中资质、技术和服务的相应规定为准。

     3、预算金额：不超过人民币350万元（大写：人民币叁佰伍拾万元）。

     4、项目执行周期：2025年11月至2029年12月

四、参与报价的供应商应具备的资格条件

1、满足《中华人民共和国招投标法》的相关规定；

2、具有独立承担民事责任的能力；

3、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

4、具有履行合同所必需的专业人才和技术能力；

5、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

6、参加本次招标活动前两年内，在经营活动中没有重大违法违规记录(承诺书)；

7、应符合《中华人民共和国招投标法实施条例》第三章第三十四条：“单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段或者未划分标段的同一招标项目的投标”的规定；

8、根据有关规定，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝参与本项目采购活动；

9、法律、行政法规规定的其他条件。

五、响应文件递交截止时间及递交方式

1、《响应文件》电子版需发送至邮箱：research@bgpcf.net（请将所有资料合成一个PDF格式文件进行提交，否则视为无效）；

公司营业执照等相关资质及《响应文件》纸质版，快递至北京大医公益基金会（DIAMOND-AF）项目组。接收地址：北京市朝阳区东土城路13号金孔雀大厦B座7777室；联系人：（DIAMOND-AF）项目组； 电话：01085164717。

递交截止时间：2025年11月19日12时整(北京时间)，截止时间后送达的响应文件将被视为无效。

2、方案说明会：2025年11月20-21日开始，40分钟一场，按我基金会收到方案邮件的顺序确定应标公司介绍方案顺序，现场提交装订好的响应文件纸质版文件。具体时间地点以2025年11月19日基金会邮件通知为准。